Газета «Приватний підприємець»
Постановою КМУ від 16.08.2022 р. № 915 внесено зміни до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою від 26.05.2005 р. № 376, згідно яких МОЗ приймає рішення про тимчасову або повну заборону застосування лікарського засобу у разі, коли заявник (власник реєстраційного посвідчення) пов'язаний з виробництвом лікарських засобів на території держави-агресора (Російської Федерації) або Республіки Білорусь (вчиняли правочини щодо участі хоча б в одному з етапів виробництва, надавали в користування фармацевтичні матеріальні або нематеріальні активи, патенти, дозволи, ліцензії, реєстраційні посвідчення тощо).
У разі встановлення зазначеного факту рішення про тимчасову або повну заборону застосування лікарського засобу шляхом припинення дії реєстраційного посвідчення без повернення збору за державну реєстрацію приймається в установленому МОЗ порядку. При цьому рішення про повну заборону лікарського засобу приймається не раніше ніж через три місяці після прийняття рішення про тимчасове зупинення дії реєстраційного посвідчення на такий лікарський засіб за погодженням з КМУ у разі, коли заявник (власник реєстраційного посвідчення) продовжує зазначену діяльність.
Також встановлено, що у державній реєстрації лікарського засобу МОЗ відмовляє у разі, коли за результатами експертизи та/або розгляду реєстраційних матеріалів, які додаються до заяви про державну реєстрацію лікарського засобу, виявлено, що хоча б один з етапів виробництва лікарського засобу здійснюється підприємствами, виробничі потужності яких розташовані на території держави-агресора (Російської Федерації) або Республіки Білорусь.
