Сучасна медицина в своїй практиці широко використовує гази для лікування пацієнтів та обслуговування медичного обладнання і матеріалів. Характеристики таких газів повинні відповідати нормам, які зазначені у відповідних технічних регламентах. Розглянемо їх більш детально.
Взагалі гази в медицині можна поділити на два види: медичні та технічні. Основна різниця між ними – у ступені очищення. Медичний газ застосовують під час проведення операцій, у лікуванні пацієнтів, в анестезії, для заморожування і антисептичного ефекту та ін. Він має бути максимально очищеним, тому що безпосередньо впливає на людину. Інший вид газу – технічний – бере участь в калібровці та обслуговуванні медичного обладнання.
Постановою КМУ № 337 від 08.04.2021 року затверджено можливість використання технічного кисню для лікування людей. Також зазначається, що це може відбуватись за певних умов та підтвердження якості газу. Таке рішення Кабміну було прийняте з метою запобігання поширенню COVID-19 та розширення доступу до кисневої терапії. Дозволяється застосовувати технічний кисень, але для цього його якість має відповідати вимогам медичного кисню. Це підтверджується відповідним сертифікатом, який видає акредитована лабораторія з контролю якості. Також у постанові говориться про те, що такий кисень у медзаклади можуть постачати лише ті особи, у яких є оформлена ліцензія на виробництво і оптову торгівлю медичними газами.
Основні вимоги до використання газів
- Оформлення паспорту якості. Проводиться виробником, його представником, імпортером або іншою особою, яка зазначена у відповідних правилах;
- В документі зазначається така інформація: номер і дата оформлення паспорту, марка і назва газу, дані про виробника, проведені дослідження та ін.;
- Необхідний пакет супровідної документації для постачання газу в медустанови.
Відповідність технічним регламентам
Для використання газу необхідно отримати сертифікат відповідності. Це свого роду підтвердження належного рівня якості і характеристик газів. Оцінка відповідності технічним регламентам здійснюється спеціальними органами і застосовується виробником, його уповноваженим представником, імпортером або розповсюджувачем. Сертифікат відповідності видається у разі позитивних результатів досліджень зразків партії газу. Оформлення цих документів потребує досвіду, уваги та витрат часу. Тому керівники медзакладів звертаються до медичних юристів за консультаціями та роз’ясненнями.
В медичній сфері гази знайшли широке застосування в лікуванні пацієнтів, обробці матеріалів і обслуговуванні медичних приладів. Їх використання потребує дотримання відповідних норм та правил, які спрямовані на встановлення безпеки при застосуванні.
