Для дозволу діяльності медичні організації повинні проходити ліцензійні перевірки та інші процедури, які доводять їх законність і відповідність встановленим стандартам. Про різновиди перевірок Держлікслужби та поради щодо їх проходження поговоримо далі.
Державна служба України контролює рух лікарських засобів та наркотичних речовин. Її координує Кабмін та МОЗ України. Держлікслужба підтверджує дозволи на торгівлю або власне виробництво лікзасобів, протидіє незаконному обігу психотропних або наркотичних препаратів, контролює імпорт медзасобів, подає пропозиції щодо формування держполітики в цій сфері.
Види наглядових заходів
У зв’язку з тим, що Державна служба діє в кількох напрямках, виділяються такі види контрольних заходів:
- Роздрібний продаж або виготовлення лікарських засобів
- Оптова торгівля лікарськими препаратами
- Підтвердження відповідності медзакладу ліцензійним умовам.
Також в залежності від встановлення строків перевірки бувають:
- Планові - дата проведення визначається заздалегідь;
- Позапланові – проводяться позачергово у зв’язку з поточними питаннями.
Правила успішних перевірок
- Будь-які контрольні заходи можуть відбуватися тільки за згодою керівника медцентру або уповноваженої особи та в їх присутності.
- Запитуйте підстави для наглядових заходів і перевіряйте правильність оформлення документів. У інспектора має бути службове посвідчення і направлення. В них можливі помилки стосовно дати, кількості інспекторів, назви закладу. В такому випадку адміністрація медустанови має право не допускати інспекторів до перевірки. Також підставами для цього може бути збільшення частоти перевірок поза планом, відсутність запису про наглядові заходи в реєстраційному журналі, перевищення часу перевірки.
- Якщо є ситуація неадекватних дій зі сторони інспекторів, потрібно їх фіксувати та звертатись до поліції.
- Після надання адміністратором закладу інспектору копії про прийняття на роботу, перевірка вважається юридично дозволеною.
- Заходи з контролю проходять у межах робочого режиму медорганізації.
- Слід уважно ставитись до документів. Інспектор може попросити тільки про надання копії документа, оригінал має завжди залишатись в медустанові.
- Під час фіксації результатів керівник медзакладу може заповнити примітку, в якій буде викладена своя точка зору або вказані строки, коли вона додатково буде надана.
Перевірки зміцнюють медичний бізнес. Потрібно добре знати свої права та обов’язки, в яких допоможе розібратись юрист фармації. Організація повинна мати всі необхідні документи для юридичного оформлення процесів медичної діяльності.
Перевірки Держлікслужби охоплюють багато сфер меддіяльності. Вони сприяють поліпшенню якості медицини та виконанню законодавства щодо лікарських засобів та наркотичних речовин.
